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原料药外间体车间有对级的请求吗

发表时间:2019-03-22 08:20 浏览次数:

  

 
 

 

 

 
 
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  能够参考药典附录来确定。该当参照“无菌药品”附录中D 级干净区的要求设置,需要节制微生物限度、内毒素和杂质;只要当原料药间接分拆成无菌制剂时,露工序区域及其间接接触药品的包拆材料最终处置的工序区域,

 

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