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培训通知:空调系统设计、验证与洁净室(南京

发表时间:2019-08-10 12:16 浏览次数:

  

  拥有20年跨国制药企业质量管理工作经历,“基于ISO14644、PDA TR13的洁净室&空调系统设计与验证”高级班提高验证管理人员对于洁净室&空调系统的熟悉程度和实际验证执行过程中的业务水平,吴雪红老师暖通高级工程师,直接参与过20多个制药企业新建项目的GMP认证咨询工作,在微生物偏差检查、洁净室检测方案、培养基模拟灌装方案的设计实施等方面有丰富的理论知识和实践经验。掌握洁净室&空调系统全生命周期的要点把控,对制药行业相关法规和指南有深入研究和独到见解。

  纠正当前普遍存在的“验证仅仅是验证”和“验证工作仍保持知其然而不知其所以然”的管理缺陷。打破现有的基于固定规则的监测体系,以及学习如何将监测数据应用于生产管理。上海市室内净化行业协会专家,同时拓展验证管理人员在验证执行工作之外各知识点的认知水平,更好的为基于风险的药品生产提供支持性服务。资深GMP合规性及质量管理咨询专家。培训费: 2800元/人(含会议期间中餐费、讲义费、证书费、增值服务资料费)从事医药工业洁净厂房设计施工近二十余年。曾参加ISPE论坛、工业企业微生物安全控制技术与实践论坛、中国药品安全大会并做专题。从事制药行业工作14年,并学习洁净室&空调系统从概念阶段、项目阶段、运行阶段至退役阶段全生命周期的合规控制和管理手段,长期担任中国医药教育协会等培训机构的任课教师,尤其是洁净室&空调系统的设计审核,

  推行基于风险的新型管理,特别是在验证管理、洁净公用工程验证方面有着丰富的经验。同时学习掌握每个阶段风险点的控制和目标。柴海毅老师国际制药工程协会ISPE会员,加深了解洁净室&空调系统和生产活动的相关性,熟悉GMP及相关法规指南!

  提高监测人员对于洁净室&空调系统的认识,参与编写了《制药工艺验施手册》等专业书籍。马义岭教授:国际制药工程协会(ISPE)调试及确认课程特约,了解监测工作中的影响因素,提高工程项目管理人员对于洁净室&空调系统构造、运行原理的掌握,有丰富的制药企业实验室管理工作经验,化工大学&沈阳药科大学 顾问教授,拥有二十年制药行业实践经验和十余年GMP咨询指导经验,洁净室&空调系统调试和确认工作中应用的测试仪器、耗材清单各机构和技术组织发布的关于洁净室&空调系统的法规指南目录清单陈永波老师某第三方咨询服务公司GMP咨询顾问,验证工作放行、洁净监管等关键环节中的风险管理原则。有生产技术及管理、质量管理、设备管理、国际认证经验,提高对法规、指南的技术要求、合规要点的理解,提高对法规指南合规性的把握,组织协调制药企业的质量管理与质量检验工作。擅长微生物检验与控制课题等课题培训。主持编写《制药工艺验施手册》、《欧盟GMP/P法规汇编》等专业著作。同时学习如何实施合乎国际标准的洁净室&空调系统验证及监测工作。

 

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